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OVE Standardization

Gremien-Übersicht



TK MP Medizinprodukte


Scope

Normung von Anforderungen an elektromedizinische Geräte, elektromedizinische Laborgeräte und Prüfmethoden für diese Geräte


Vorsitz

Dipl.-Ing. Volker Sudmann


Technischer Referent

Dipl.-Ing. Bernhard Spalt
Telefon +43 1 587 63 73 548
E-Mail b.spalt@ove.at


Links

Arbeitsprogramm

Projekte (Weiterleitung über das Entwurfsportal)


Weitere Informationen

Arbeitsgruppen

Nummer Bezeichnung
MP62353 Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten
MP82304 Gesundheitssoftware
MP-AG EMV EMV im medizinischen Bereich
MP-AG MedDok Medizintechnische Dokumentation in IT-Netzwerken
MP TSB Technische Sicherheitsbeauftragte

IEC/CLC-Spiegelgremien

Nummer Typ Bezeichnung
CEN/CLC/JTC 3 CLC-TC Quality management and corresponding general aspects for medical devices
CEN/CLC/JTC 16 CLC-TC Active Implantable Medical Devices
62 CLC-TC Electrical equipment in medical practice
62 IEC-TC Electrical equipment in medical practice
62A IEC-SC Common aspects of electrical equipment used in medical practice
62B IEC-SC Diagnostic imaging equipment
62C IEC-SC Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry
62D IEC-SC Electromedical equipment
87 IEC-TC Ultrasonics

Anzahl der Gremienmitarbeiter je Expertenkategorie

Expertenkategorie Anzahl
Behörde 4
Consulting 5
Gewerbe 1
Industrie 6
Prüfinstitut 4
Sonstige Zuordnung 1
Wissenschaft 6

Liste der nominierenden Stellen (Auszug):

Name
mdc medical device certification GmbH
DI Fritz Bruner Medizinisch-technischer Sachverständiger
Ingenieurbüro DONIG
Medizinische Universität Wien Zentrum für Med. Physik & Biomed.Technik Bereich Ultraschall
Ing. Christian Frey GmbH
Amt der NÖ Landesregierung
Bundesministerium für Arbeit
Austrian Standards International
AIT Austrian Institute of Technology GmbH Biomedical Systems
EBG MedAustron GmbH
Technische Universität Graz
GE Healthcare Austria GmbH & Co OG
AUSTROMED Interessensvertretung d. Medizinprodukte-Unternehmen
TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH
RnB Consulting GmbH
Technische Universität Graz
Land Salzburg Referat 6/11 Maschinenbau und Elektrizitätswesen
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
EBG MedAustron GmbH
Dedalus HealthCare Ges.m.b.H.
AIT Austrian Institute of Technology GmbH
Lorit Consultancy GmbH


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